Philips спира продажбите на устройства за сънна апнея в САЩ след сделката с FDA

Philips спря продажбите на своите апарати за сънна апнея в Съединени американски щати след реализиране на съглашение с управляващите там след изтеглянето на милиони устройства през последните три години.

Холандският производител съобщи в понеделник, че заделя 363 милиона евро през четвъртото тримесечие, с цел да поправя дълготрайни проблеми с дихателните си машини след договорка с Министерството на правораздаването на Съединени американски щати, настоящо от името на Food and Администрация по медикаментите.

Споразумението, така наречен декрет за единодушие, поставя завършек на дългогодишна сага, откакто Philips стартира да изтегля избрани машини през 2021 година заради евентуални опасности за здравето, породени от разпадането на шумозаглушаващата пяна вътре в тях.

Проблемът засегна 15 милиона устройства в международен мащаб. FDA сподели, че хората, употребяващи устройствата, могат да вдишват или да гълтам пяната, в случай че се разпадне, или да вдишват невидими химикали. Philips съобщи, че чака да изтегли до 5,6 милиона машини, защото някои устройства към този момент не се употребяват.

Докато не бъдат изпълнени изискванията в многогодишното съглашение, отделът Respironics на Philips няма да продава никакви нови машини за сънна апнея в Съединени американски щати, само че ще им бъде разрешено да продават елементи и да обслужват съществуващи машини.

Анализаторите на Jefferies споделиха, че рестартирането на продажбите в Съединени американски щати „ евентуално ще отнеме години “.

Сделката идва, откакто Philips сподели последно година очакваше повече от 600 милиона $ правосъдни разноски в Съединени американски щати, произлизащи от милионите евентуално дефектни медицински устройства, и беше заделила 575 милиона евро за разрешаване на колективен иск, подаден след изтеглянето през 2021 година Това беше в допълнение към 204 милиона евро разноски, свързани със съкращения на работни места и проблеми с машините.

Акциите на Philips отвориха с 5% по-ниско равнище в понеделник и са с към 60% по-ниски от върховете си за 2021 година

„ Разрешаването на следствията от изтеглянето на Respironics за нашите пациенти и клиенти е основна област на фокус и признавам и се оправдавам за породеното безпокойствие и безпокойствие “, сподели основният изпълнителен шеф Рой Якобс в понеделник. „ Ние сме изцяло ангажирани да съблюдаваме постановлението за единодушие, което е значима стъпка и обезпечава явен път напред “, добави той.

Компанията сподели, че договорката със Съединени американски щати ще „ обезпечи на Philips Respironics пътна карта от дефинирани дейности, съществени стадии и резултати, с цел да показва сходство с регулаторните условия и да възвърне бизнеса. “

Philips разкри съглашението си с американските управляващи, когато разгласява облагите за четвъртото тримесечие, като продажбите понижават със 7 % година след година, в това число въздействието от интервенциите на Respironics. Той записва 653 милиона евро поправена облага преди лихви, налози и обезценка, в сходство с миналата година, само че под упованията на анализаторите.

Philips сподели, че остава убеден в осъществяването на проекта си за 2023-2025 година, макар че несигурността остава. За 2024 година чака да обезпечи съпоставим растеж на продажбите, като се изключи интервенциите на Respironics, сред 3 и 5 %.

Степента на единодушие предстои на утвърждение от съответния американски съд, сподели Philips.